Mitteilungen

Medigene AG: Medigene veröffentlicht Ergebnisse des ersten Halbjahres 2015

Pressemitteilung

Medigene veröffentlicht Ergebnisse des
ersten Halbjahres 2015

Erfolgreiche Finanzierungsrunde ermöglicht Beschleunigung der F&E-Aktivitäten für Immuntherapien

Wichtigste Ereignisse seit Jahresbeginn 2015:

  • Bruttoemissionserlös von 46,4 Mio. € aus erfolgreicher Kapitalerhöhung für Finanzierung der Immuntherapieprogramme
  • Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) gestartet
  • Projektfortschritt in Phase I/II-DC-Studie löst Meilensteinzahlung aus
  • Lizenziertes Patent auf den Prozess zur Herstellung der DC-Vakzinen in Europa erteilt und in den USA verlängert
  • Frühe klinische Daten zu DC-Vakzinen auf AACR-Congress, USA, durch akademischen Partner Oslo University präsentiert
  • Publikation zu TCRs in "Nature Biotechnology" erschienen

Wichtigste Kennzahlen im ersten Halbjahr 2015:

  • Erhöhung der Forschungs- und Entwicklungskosten um 21 % auf 4,1 Mio. € (6M-2014: 3,4 Mio. €)
  • Signifikante Investitionen im Bereich Immuntherapien von 2,6 Mio. € (6M-2014: 0,7 Mio.  €)
  • Planmäßige Erhöhung des EBITDA-Verlusts auf 4,3 Mio. € (6M-2014: 1,6 Mio. €)
  • Steigerung der Veregen®-Lizenzerträge um 16 % auf 1,2 Mio. € (6M-2014: 1,0 Mio. €)
  • Reduzierung des Aufwands für Vertrieb und Verwaltung um 11 % auf 3,5 Mio. €
    (6M-2014: 3,9 Mio. €)

Martinsried/München, 06. August 2015. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard) veröffentlicht heute den 6-Monatsbericht 2015. Medigene hat 2015 signifikante operative Fortschritte erzielt und konsequent in die Entwicklung ihrer Krebs-Immuntherapie Programme investiert.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöhten sich im ersten Halbjahr 2015 planmäßig um 21 % auf 4.117 T€ (6M-2014: 3.408 T€). Der Anstieg dieser Kosten ist hauptsächlich auf die Erhöhung der Ausgaben für präklinische und klinische Studien für Medigenes Immuntherapien zurückzuführen, die sich in den ersten sechs Monaten 2015 signifikant auf 2.582 T€ erhöhten (6M-2014: 663 T€).

Dagegen wurden die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten im ersten Halbjahr 2015 um 11 % auf 3.476 T€ gesenkt (6M-2014: 3.906T€).

Außerhalb des Kerngeschäfts erzielte Medigene mit dem Medikament Veregen® Umsatzerlöse sowie sonstige betriebliche Erträge mit den auslizenzierten Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 und RhuDex®. Aufgrund von Einmalzahlungen im Vorjahreszeitraum für Veregen® und RhuDex® sowie wegen geringerer Kostenerstattungen für EndoTAG®-1 verringerten sich Medigenes Gesamterlöse im Berichtszeitraum planmäßig auf 3.372 T€ (6M-2014: 6.093 T€).

Der EBITDA-Verlust stieg wie geplant im ersten Halbjahr 2015 auf -4.251 T€ (6M-2014: - 1.629 T€). Dies ist insbesondere auf höhere Forschungs- und Entwicklungskosten für Medigenes Immuntherapieprogramme zurückzuführen sowie auf geringere Kostenerstattungen außerhalb des Kerngeschäfts.

Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der Medigene AG, kommentiert: "Im ersten Halbjahr hat Medigene eine starke Performance und wichtige Erfolge im Kerngeschäft, der Krebs-Immuntherapie, gezeigt. Wir haben die klinische Entwicklung unseres DC-Vakzine-Programms weiter vorangebracht und können durch die Unterstützung führender internationaler Investoren unsere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten  insbesondere im Bereich unserer TCR Plattform beschleunigen und weiter ausbauen. Dank unserer erfolgreichen Finanzierungsrunde von über 46 Millionen Euro sind wir gut aufgestellt, um unsere Krebs-Immuntherapie-Strategie umfassend zu realisieren."

Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung

In T€ 6M-2015

 
6M-2014

 
Veränderung
Umsatzerlöse Veregen® 1.363 2.555 -47%
davon Lizenzeinnahmen aus Umsatzbeteiligungen 1.182 1.018 16%
davon Umsätze aus Produktlieferungen 156 837 -81%
davon Meilensteinzahlungen  25 700 -96%
Sonstige betriebliche Erträge 2.009 3.538 -43%
davon F&E-Zahlungen von Partnern 712 1.018 -30%
davon F&E-Meilensteinzahlungen 0 728 -
davon sonstige Erlöse 1.297 1.792 -28%
Gesamterlöse 3.372 6.093 -45%
Beschaffungskosten der Erlöse -471 -799 -41%
Bruttoergebnis 2.901 5.294 -45%
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten -3.476 -3.906 -11%
Forschungs- und Entwicklungskosten -4.117 -3.408 21%
Betriebsergebnis -4.692 -2.020 132%
Periodenergebnis -6.113 -2.841 115%
EBITDA -4.251 -1.629 161%

Finanzprognose 2015:

Medigene bestätigt die Finanzprognose für das Gesamtjahr 2015. Demnach plant das Unternehmen eine signifikante Erhöhung der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen für seine Immuntherapieprogramme auf 7-9 Mio. € (2014: 2,9 Mio. €) und einen EBITDA-Verlust von voraussichtlich 11 - 13 Mio. € (2014: 2,1 Mio. €). Außerhalb seines Kerngeschäfts erwartet Medigene für Veregen® basierend auf Annahmen der Partner ein Wachstum der Veregen®-Lizenzeinnahmen im zweistelligen Prozentbereich und stabile Veregen®-Gesamterlöse (2014: 5,2 Mio. €). Weiterhin wird Medigene sonstige betriebliche Erlöse erzielen, die sich insbesondere aus Erstattungen für Entwicklungskosten für EndoTAG®-1 durch SynCore sowie aus den mit dem Vorjahr vergleichbaren nicht zahlungswirksamen Erträgen von Cowen zusammensetzen. Mit der Anfang Juli 2015 erfolgreich abgeschlossenen Kapitalerhöhung hat Medigene die Reichweite der liquiden Mittel des Unternehmens wesentlich verlängert. Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung geht das Management davon aus, dass das Unternehmen mindestens bis zum zweiten Halbjahr 2019 finanziert ist.

Der vollständige 6-Monatsbericht 2015 ist abrufbar unter www.medigene.de/presse-investoren

Analysten- und Pressekonferenz: Eine telefonische Presse- und Analystenkonferenz (Webcast) in englischer Sprache findet heute um 15:00 Uhr MESZ (9:00 Uhr EDT, USA) statt und wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung mit synchronisierten Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der Präsentation ist über die Internetseite von Medigene unter www.medigene.com möglich.

Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutsche Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten Medikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat fortgeschrittene Medikamentenkandidaten auslizenziert und weitere in der klinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene®, EndoTAG®, RhuDex® und Veregen® sind Marken der Medigene AG. Medigene ImmunotherapiesTM, TriantaTM und Trianta ImmunotherapiesTM sind Markenzeichen der Medigene Immunotherapies GmbH. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

Kontakt
Julia Hofmann, Anja Clausnitzer
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Email: investor@medigene.com

Pressemitteilungen abbestellen: www.medigene.de/unsubscribe