Martinsried/München, 15. Dezember 2009.
Die MediGene AG (Frankfurt: MDG, Prime Standard, TecDAX) hat heute im
Rahmen ihres jährlichen Analystentags in Frankfurt die zukünftigen
strategischen Pläne des Unternehmens bis 2015 vorgestellt. Innerhalb
der Geschäftspläne wurden unter anderem eine weitere Fokussierung des
Unternehmens angekündigt und die Entwicklungspläne für die
Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 und RhuDex(TM) vorgestellt. Mit der
Markteinführung von EndoTAG®-1 sollen Produktumsätze das Unternehmen ab
dem Jahr 2015 nachhaltig profitabel machen.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender
der MediGene AG, kommentierte: „In den letzten Monaten hat das neue
Managementteam den Status quo des Unternehmens analysiert, Chancen und
Risiken evaluiert und darauf basierend neue strategische Ziele und
Maßnahmen definiert. Im Rahmen dieses Fünfjahresplans werden wir die
Entwicklungsrisiken unserer Pipeline verringern, den Wert unserer
wichtigsten Medikamentenprojekte optimieren, die Unternehmensstruktur
verbessern und MediGene in eine finanziell eigenständige Zukunft
führen.“
Als wichtigste strategische und
operative Schritte für die Jahre 2010-15 nennt MediGene eine
schrittweise Fokussierung auf den Bereich Onkologie, den Abschluss
einer Partnerschaft für das Krebsmedikament EndoTAG®-1 im Jahr 2010,
den Abschluss der laufenden Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 zur
Behandlung von Brustkrebs im ersten Halbjahr 2010 und den Start einer
klinischen Phase III-Studie mit EndoTAG®-1 zur Behandlung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs gemeinsam mit einem Partner im ersten Halbjahr
2011. Im Rahmen der Fokussierung soll das Rheuma-Medikament RhuDex(TM)
zur Auslizenzierung vorbereitet und Technologien, die außerhalb des
Fokus liegen, ausgegliedert werden.
Um den Wert des Entwicklungsprojekts
EndoTAG®-1 zu steigern, wird bereits vor Beginn der geplanten
klinischen Phase III-Studie, die im ersten Halbjahr 2011 starten wird,
der bisher angewandte Gefriertrocknungsprozess zur Herstellung des
Produkts auf ein Sprühtrocknungsverfahren umgestellt. Hierdurch werden
die späteren Herstellungskosten von EndoTAG®-1 erheblich gesenkt. Die
im ersten Halbjahr 2010 vorliegende Auswertung der Brustkrebsstudie
soll darüber hinaus einen zweiten „proof of concept“ für den
Medikamentenkandidaten ergeben. Vorstandschef Dr. Frank Mathias ließ
offen, ob die angestrebte Partnerschaft vor oder nach diesen klinischen
Daten, die den Wert des Produktes erhöhen könnten, abgeschlossen werden
wird.
Für den Medikamentenkandidaten
RhuDex(TM) sieht der neue Entwicklungsplan im Jahr 2010 weitere
präklinische Studien vor, um die Bandbreite der therapeutischen
Dosierungen zu präzisieren und dadurch das klinische
Entwicklungsprogramm zu optimieren. Die klinische Entwicklung soll im
vierten Quartal 2010 oder im ersten Quartal 2011 wieder aufgenommen
werden. MediGene strebt die Auslizenzierung des immunologischen
Medikamentenkandidaten spätestens nach erfolgtem klinischen „proof of
concept“ an.
Neben RhuDex(TM) sieht MediGene
weiterhin die Auslizenzierung bzw. die Ausgründung der oHSV-Technologie
und der AAVLP-Technologie vor, um eine Fokussierung auf den Bereich
Onkologie und klinische Entwicklung zu erreichen. Ähnlich wie bei der
bereits erfolgten Ausgründung der mTCR-Technologie möchte MediGene sich
auch bei den geplanten Auslizenzierungen den späteren Zugang zu
erfolgreich weiterentwickelten Medikamentenkandidaten erhalten.
Zur Aufstockung der Pipeline plant die
MediGene AG neue Kandidaten aus ihrer EndoTAG®-Technologieplattform zu
entwickeln und sich somit innerhalb der Onkologie auf ihre
Kernkompetenz, die Liposomen-Technologie, zu konzentrieren. Zu einem
späteren Zeitpunkt könnten möglicherweise Einlizenzierungen von
Onkologieprodukten das Portfolio erweitern. Mit dieser Strategie will
MediGene bis zum Jahr 2015 neben EndoTAG®-1 zur Behandlung zusätzlicher
Indikationen zwei weitere Produkte in die klinische
Entwicklungs-Pipeline bringen.
MediGene plant, im Jahr 2015 drei
Produkte auf dem Markt zu haben, darunter das Medikament EndoTAG®-1 zur
Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, an dessen Vertrieb das
Unternehmen beteiligt sein möchte. Mit dem geplanten Markteintritt von
EndoTAG®-1 im Jahr 2015 soll MediGene erstmals nachhaltig profitabel
werden. Bis dahin sollen neben Produktumsätzen insbesondere Zahlungen
aus Partnerschaften sowie ein straffes Kostenmanagement zur
finanziellen Stabilität des Unternehmens beitragen.
Im Rahmen des Analystentags bestätigte
MediGene die Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2009 von rd. 40
Millionen Euro und präzisierte die Ergebnisprognose auf EBITDA-Basis
auf rund -20 Millionen Euro (vorherige Prognose: -20 bis -23 Millionen
Euro). Im Vorjahr 2008 hatte MediGene Gesamterlöse von 39,6 Millionen
Euro und einen EBITDA-Verlust von
-24,6 Millionen Euro erzielt.
Die Präsentation der Analystenkonferenz kann unter www.medigene.de im Internet eingesehen werden.
Diese Mitteilung enthält bestimmte
in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von
MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
MediGene® und EndoTAG® sind Marken der MediGene AG. RhuDex™ ist eine
Marke der MediGene Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende –
Die MediGene AG ist ein
börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard, TecDAX)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Das Unternehmen hat mehrere
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung, darunter zwei
Produkte mit sehr großem Umsatzpotential. Darüber hinaus verfügt
MediGene über Projekte in der Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert
sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung innovativer
Medikamente zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
