Martinsried/München, 07. April 2009.
Das U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) hat eine Verlängerung des
Patents US 5,795,911 für Veregen® (Polyphenon E®-Salbe) um 1300 Tage,
also ca. 3,5 Jahre erteilt. Der US-Patentschutz, der ursprünglich bis
April 2017 erteilt worden war, läuft nun bis Oktober 2020. Dieses
Basispatent schützt die Behandlung von Genitalwarzen mittels
Teekatechinen. Es ist bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA)
im Verzeichnis der zugelassenen Arzneimittel Orange Book unter
VEREGEN®, SINECATECHINS, OINTMENT, TOPICAL 15% gelistet.
Veregen® wurde zur Behandlung von
Genitalwarzen entwickelt – eine Krankheit, die durch humane
Papillomviren verursacht wird. Sie hat das Potential, auch gegen andere
Hautkrankheiten entwickelt zu werden. Veregen® zur Behandlung von
äußeren Genitalwarzen ist in den USA erhältlich, wo es durch MediGenes
Partner Nycomed US, Inc. vertrieben wird. In Deutschland, Spanien und
Österreich befindet sich das Medikament derzeit im laufenden
Zulassungsverfahren. Im Falle des positiven Bescheids kann hierauf
basierend auch in anderen europäischen Ländern eine Zulassung beantragt
werden.
Dr. Peter Heinrich,
Vorstandsvorsitzender der MediGene AG kommentiert:„Seit Anfang des
Jahres erfolgt die volle Markteinführung von Veregen® durch unseren
Vermarktungspartner in den USA. Die Verlängerung des Basispatents ist
für den Markterfolg des Produkts dort sehr wichtig. Aufgrund des
soliden und lang laufenden Patentschutzes haben wir jetzt noch mehr als
zehn Jahre Marktexklusivität für Veregen® in den USA. Darüber hinaus
erwarten wir bald die Zulassung des Präparats in europäischen Ländern,
was uns zusätzliche Umsatzspotentiale erschließen wird“.
Die Erfindung wurde vom Cancer
Institute Chinese Academy of Medical Sciences und dem japanischen
Unternehmen Mitsui Norin eingereicht und von MediGene exklusiv
lizenziert. MediGene hat das Produkt bis zur Zulassung durch die FDA
präklinisch und klinisch entwickelt. Die US-amerikanischen Marktrechte
an Veregen® hat Nycomed 2006 im Rahmen einer umfassenden Vermarktungs-
und Entwicklungspartnerschaft lizenziert. Der Vertrieb erfolgt über
Nycomeds Unternehmensbereich Pharmaderm. Die Vermarktungsrechte für
alle Länder außer den USA liegen weiterhin bei MediGene.
Diese Mitteilung enthält bestimmte
in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von
MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
MediGene® und VEREGEN® ist eine Marke der MediGene AG, Polyphenon E®
ist eine Marke der Mitsui Norin Co., Ltd. Diese Marken können für
ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende –
Die MediGene AG
ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Das Unternehmen hat mehrere
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung, darunter zwei
Produkte mit sehr großem Umsatzpotential. Darüber hinaus verfügt
MediGene über Projekte in der Forschung und vorklinischen Entwicklung
und besitzt innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung.
MediGene konzentriert sich auf die Erforschung und Entwicklung
innovativer Medikamente zur Behandlung von Krebs und
Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
