Martinsried/München 24. Juni 2008.
Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat in einer
klinischen Phase IIa-Studie mit dem Medikamentenkandidat RhuDex(TM) zur
Therapie der rheumatoiden Arthritis die Studienziele erreicht. Neben
positiven Sicherheitsdaten und der guten Aufnahme des Medikamentes auf
oralem Weg konnten erste Hinweise auf eine biologische Aktivität von
RhuDex(TM) beobachtet werden. Die Daten über Pharmakokinetik (Verhalten
bzw. Verteilung des Arzneistoffs im Körper) und Bioverfügbarkeit
(Konzentration des Wirkstoffs im Blut nach der Medikamentengabe) aus
dieser Studie werden unter anderem für die Planung einer umfassenden
Phase II-Studie mit RhuDex(TM) zu Grunde gelegt, die wie angekündigt
2009 beginnen wird. Eine mittlerweile neu entwickelte Darreichungsform
von RhuDex(TM) als Tablette soll dabei zusätzliche
Behandlungserleichterungen für die Patienten bringen.
Die vorliegende 14-tägige
Placebo-kontrollierte Pilotstudie wurde Patienten, die an rheumatoider
Arthritis leiden, bei gleichzeitiger Behandlung mit dem
Standardtherapeutikum Methotrexat durchgeführt. Neben der
Verträglichkeit des Präparats RhuDex(TM) wurde in der Studie auch die
orale Verfügbarkeit untersucht. Nachdem der Plasmaspiegel nach
Behandlungen mit 100 und 200 mg RhuDex(TM) angestiegen war, stellte
sich bei 400 mg RhuDex(TM) eine Sättigung der Plasmakonzentration ein.
Damit war das primäre Ziel der Studie erfüllt. Das Präparat RhuDex(TM)
zeigte bei den 29 Patienten in allen Dosierungen eine gute
Verträglichkeit. Ein weiteres wichtiges Ergebnis der Studie ist die
Tatsache, dass keine Interaktion von RhuDex(TM) mit der
Standardmedikation, Methotrexat, beobachtet wurde.
In der geplanten Phase II-Studie mit der
neuen Darreichungsform von RhuDex(TM) als Tablette sollen Patienten
über drei Monate hinweg behandelt und Wirksamkeitsdaten für RhuDex(TM)
erhoben werden.
Dr. Peter Heinrich,
Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, sieht in den neuen Daten das
große Potential der Forschung- und Entwicklungsaktivitäten der MediGene
AG bestätigt: "Nach den sehr überzeugenden EndoTAG®-1 Ergebnissen aus
der klinischen Phase II sind wir sehr erfreut, auch aus der Studie mit
RhuDex(TM) erfolgversprechende Daten zu erhalten. Mit der neuen
Darreichungsform als Tablette, die einen großen Fortschritt sowohl in
der RhuDex(TM)-Entwicklung als auch in der Therapie der rheumatischen
Arthritis darstellt, werden wir jetzt in einer großangelegten Studie
auch die Wirksamkeit dieses hoch attraktiven Wirkstoffs untersuchen.“
RhuDex(TM): RhuDex(TM)
wird als krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen rheumatische
Arthritis entwickelt und zielt damit auf die erfolgreiche
Medikamentengruppe der „disease modifying antirheumatic drugs
(DMARDs)“. Als erstes oral verabreichtes und zugleich zielgerichtet
wirkendes DMARD verspricht RhuDex(TM) einen klaren Wettbewerbsvorteil.
RhuDex(TM) ist darauf ausgerichtet, die Aktivierung von T-Zellen
abzuschalten, indem es das sehr gut definierte Zielprotein CD80
blockiert und so die Freisetzung von entzündungsfördernden Zytokinen
verhindert. Der krankheitsverursachende Mechanismus soll dadurch sehr
spezifisch unterbunden werden. MediGene schätzt das maximale
Umsatzpotenzial für RhuDex(TM) auf über eine Milliarde Euro pro Jahr.
Rheumatoide Arthritis:
Rheumatoide Arthritis ist die häufigste entzündliche Gelenkerkrankung.
Über 1 % der Weltbevölkerung ist von dieser chronischen
Systemerkrankung des Bindegewebes betroffen, die zu Schmerz,
Deformierungen, Bewegungseinschränkungen und nicht selten zur
Versteifung der betroffenen Gelenke führt.
Diese Mitteilung enthält
bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen
in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist
nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren. MediGene® und EndoTAG®-1 sind Marken der MediGene AG,
RhuDex(TM) ist eine Marke der MediGene Ltd. Diese Marken können für
ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein
börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Ein weiteres Medikament erhielt
die behördliche Empfehlung zur Marktzulassung. Das Unternehmen hat
mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung, darunter
zwei Produkte mit einem jährlichen Umsatzpotenzial von jeweils über
einer Milliarde Euro pro Jahr. Darüber hinaus verfügt MediGene über
Projekte in der Forschung und vorklinischen Entwicklung und besitzt
innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene
konzentriert sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer
Medikamente zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim / Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
