Martinsried/München 8. Juli 2008.
Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat eine laufende
klinische Phase I-Studie mir dem Medikamentenkandidaten RhuDex(TM)
angehalten. Nach MediGene vorliegenden Informationen wurden bei einem
Probanden der Studie einige Tage nach der Einnahme von RhuDex(TM)
Herzprobleme festgestellt. Der Patient wurde daraufhin stationär
behandelt und nach wenigen Tagen aus dem Krankenhaus entlassen. Mehrere
Tage später erlag er zu Hause einem Kollaps. Bisher ist unklar, ob ein
Zusammenhang zwischen diesem tragischen Vorfall und der Einnahme des
Medikaments besteht.
MediGene hat diese Ereignisse, wie in
solchen Fällen üblich, zeitnah an die zuständigen Behörden gemeldet und
untersucht in enger Abstimmung mit den Behörden die möglichen Ursachen
des Vorfalls. In dieser und vorangegangenen klinischen Studien mit
insgesamt ca. 80 Personen sind bisher keinerlei entsprechende Symptome
aufgetreten. Auch in umfangreichen und aussagekräftigen präklinischen
Untersuchungen gab es keinerlei Anzeichen für kardiale Schädigungen
durch RhuDex(TM). Die elf weiteren Probanden der Phase I-Studie zeigten
vereinzelt nur leichte Nebenwirkungen wie Kopfschmerz. Bis auf Weiteres
wird die Studie nicht fortgesetzt.
Die Phase I-Studie untersucht die
Bioverfügbarkeit (Konzentration des Wirkstoffs im Blut nach der
Medikamentengabe) von RhuDex(TM) in einer neuen Darreichungsform als
Tablette. Kürzlich hat MediGene positive Sicherheitsdaten für
RhuDex(TM) in einer Phase IIa-Studie an rheumatischen Patienten
erzielt.
RhuDex(TM): RhuDex(TM)
wird als krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen rheumatische
Arthritis entwickelt und zielt damit auf die Medikamentengruppe der
„disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs)“. RhuDex(TM) ist das
erste oral verabreichbare und zugleich zielgerichtet wirkendes DMARD,
das darauf ausgerichtet ist, die Aktivierung von T-Zellen abzuschalten.
RhuDex(TM) blockiert das sehr gut definierte Zielprotein CD80 und
verhindert so die Freisetzung von entzündungsfördernden Zytokinen. Der
krankheitsverursachende Mechanismus soll dadurch sehr spezifisch
unterbunden werden.
Diese Mitteilung enthält bestimmte
in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von
MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
MediGene® ist eine Marke der MediGene AG, RhuDex(TM) ist eine Marke der
MediGene Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein
börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Ein weiteres Medikament erhielt
die behördliche Empfehlung zur Marktzulassung. Das Unternehmen hat
mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung. Darüber
hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung und
vorklinischen Entwicklung und besitzt innovative Plattformtechnologien
zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert sich auf die
Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zur Behandlung von
Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim / Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
