Obduktionsbefund liegt vor
Martinsried/München 15. Juli 2008.
Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) veröffentlicht nach
dem Vorliegen des Obduktionsbefunds neue Informationen über den
kürzlich gemeldeten Tod eines Probanden, der an einer klinischen Studie
mit dem Medikamentenkandidat RhuDex teilgenommen hatte. Der offizielle
Totenschein enthält Informationen über Grunderkrankungen, vorausgehende
wichtige medizinische Ereignisse und die direkte Todesursache des
Probanden, wie sie durch die Abteilung für Pathologie und Forensische
Medizin der Universität Edinburgh ermittelt wurde.
Die Untersuchungen ergaben, dass der
Proband infolge eines akuten Verschlusses eines Herzkranzgefäßes an
einem Re-Infarkt des Herzens verstorben ist. Es wurde festgestellt,
dass der Patient bereits in den vergangenen Jahren mehrere kleine
Herzinfarkte erlitten hatte. Ferner lag seit Jahren eine Verkalkung der
Herzkranzgefäße sowie eine Vergrößerung des Herzmuskels vor.
Diese Befunde belegen eindeutig eine
Vorschädigung des Herzens, die sich über viele Jahre entwickelt hat.
Aus Sicht der MediGene AG unterstützt dies die Einschätzung, dass ein
ursächlicher Zusammenhang zwischen dem bedauerlichen Tod des Probanden
und der Einnahme der Studienmedikation RhuDex unwahrscheinlich ist.
Das Studienprotokoll der betroffenen
Phase I-Studie sieht eine sorgfältige Prüfung des Gesundheitszustands
der Probanden einschließlich einer genauen Analyse der Herzfunktionen
sowohl vor als auch nach Einnahme der Medikation vor. Kleinere Infarkte
können als stumme Infarkte auftreten, die weder von Betroffenen noch in
späteren klinischen Untersuchungen erkannt werden.
MediGene unterstützt weiterhin aktiv die
Untersuchungen zur endgültigen Klärung des Vorfalls in enger Abstimmung
mit den zuständigen Behörden, die nach abschließenden Prüfungen über
den weiteren Fortgang des Studienprogramms entscheiden werden.
Diese Mitteilung enthält
bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen
in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist
nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren. MediGene® ist eine Marke der MediGene AG, RhuDexTM ist
eine Marke der MediGene Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein
börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Ein weiteres Medikament erhielt
die behördliche Empfehlung zur Marktzulassung. Das Unternehmen hat
mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung, darunter
zwei Produkte mit einem jährlichen Umsatzpotenzial von jeweils über
einer Milliarde Euro pro Jahr. Darüber hinaus verfügt MediGene über
Projekte in der Forschung und vorklinischen Entwicklung und besitzt
innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene
konzentriert sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer
Medikamente zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
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