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Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für MediGenes Medikament Oracea®
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Martinsried/München
29. Juli 2008. Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) gibt
bekannt, dass die europäische Kommission der Empfehlung der europäische
Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Agency) vom April 2008 zur
Marktzulassung für das Medikament Oracea® zur Behandlung von Rosazea
gefolgt ist und eine entsprechende Entscheidung erteilt hat. Die
nationalen Behörden sollen diese Entscheidung nun innerhalb von 30
Tagen durch die Erteilung nationaler Zulassungen umsetzen.
In den
USA ist Oracea® seit 2006 erfolgreich auf dem Markt. Nachdem MediGene
beschlossen hat, keine eigene Vertriebsorganisation in Dermatologie
aufzubauen, finden derzeit intensive Gespräche mit potentiellen
Partnern statt, damit das Medikament zügig in den ersten europäischen
Ländern eingeführt werden kann. MediGene hat die europäischen
Vermarktungsrechte für das Medikament im Jahr 2006 von dem
US-Unternehmen CollaGenex, Inc. erworben. Im April 2008 gab das
Dermatologieunternehmen Galderma S.A. bekannt, dass die US-Holdung
Galderma Laboratories Inc. die Akquisition der CollaGenex
Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen hat. Als Folge der Übernahme ist
CollaGenex nun eine hundertprozentige Tochter von Galderma
Laboratories.
Über
Oracea®: Oracea® ist das erste zugelassene Medikament zur systemischen
Langzeitbehandlung von Rosazea mit entzündeten Läsionen. In den
klinischen Studien zeichnete sich Oracea® durch hohe Wirksamkeit und
gute Verträglichkeit aus. Aufgrund der innovativen und
wirkstoffreduzierten Formulierung wird der Wirkstoff Doxycyclin
(Tetracyclin) so freigesetzt, dass er gezielt entzündungshemmend wirkt,
ohne die normale Bakterienflora zu zerstören. Bei der Behandlung mit
Oracea® wurden deshalb deutlich weniger Nebenwirkungen beobachtet als
bei gängigen Behandlungen mit Tetracyclinen. Zudem ist in den
klinischen Studien keine Resistenzbildung durch Oracea® aufgetreten.
Oracea® bietet Arzt und Patienten daher eine neue Therapieoption für
die Behandlung von Rosazea.
Über
Rosazea: Die Hautkrankheit Rosazea ist eine Entzündung der
Gesichtshaut, insbesondere des mittleren Gesichtsdrittels. Die
Krankheit beginnt meist im dritten bis vierten Lebensjahrzehnt. Sie
verläuft chronisch und in Schüben. Die Ursache von Rosazea ist nicht
geklärt. Eine genetische Veranlagung sowie äußere Einflüsse scheinen
eine Rolle bei der Entwicklung zu spielen. In Europa sind etwa 15
Millionen Menschen von Rosazea betroffen.
Diese
Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren. MediGene® ist eine Marke der MediGene AG, diese Marke
ist für ausgewählte Länder geschützt. Oracea® ist eine Marke der
CollaGenex Pharmaceuticals, Inc.
- Ende -
Die
MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Ein weiteres Medikament erhielt
die behördliche Empfehlung zur Marktzulassung. Das Unternehmen hat
mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung. Darüber
hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung und
vorklinischen Entwicklung und besitzt innovative Plattformtechnologien
zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert sich auf die
Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zur Behandlung von
Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim / Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
2946
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Datum: 29.07.2008
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