Martinsried/ München, 17.Oktober 2008.
Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard:
MDG) gibt bekannt, dass der Medikamentenkandidat RhuDex™ zur
Behandlung der rheumatoiden Arthritis in Abstimmung mit der britischen
Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency) in einer Reihe weiterer Laborstudien getestet werden wird. Die
durchzuführenden in vitro-Studien werden mögliche schädliche
Interaktionen von RhuDex™ mit arteriosklerotisch veränderten Gefäßen
untersuchen. MediGene wird einen Entwicklungsplan für diese
Untersuchungen erstellen und mit der britischen Arzneimittelbehörde
abstimmen. Die Studien selbst werden voraussichtlich im ersten Halbjahr
2009 durchgeführt.
Dr. Axel Mescheder, Vorstand für
Forschung und Entwicklung bei MediGene, kommentiert: „Unsere Gespräche
mit den Arzneimittelbehörden verliefen sehr konstruktiv und wir
begrüßen die vorgeschlagenen Untersuchungen im Interesse der Sicherheit
der Patienten. Die Ergebnisse dieser Studien sind die Voraussetzung für
die weitere klinische Entwicklung von RhuDex™.“
MediGene hatte im Juli 2008 eine
klinische Phase I-Studie mit einer neuen Formulierung von RhuDex™
gestoppt, nachdem ein Proband im Zeitraum der Studie an einem
Herzinfarkt verstorben war. Die Obduktion hatte ergeben, dass der
Proband bereits bei Studieneintritt stark kardial vorgeschädigt war.
Die elf weiteren Probanden der Phase I-Studie zeigten nur leichte
Nebenwirkungen. In dieser und vorangegangenen klinischen Studien mit
insgesamt ca. 80 Personen zeigten sich keine klinisch relevanten
kardialen Schädigungen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte
in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von
MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
MediGene® ist eine Marke der MediGene AG. RhuDex™ ist eine Marke der
MediGene Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.
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Die MediGene AG ist ein
börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf dem Markt, die von
Partnerunternehmen vertrieben werden. Das Unternehmen hat mehrere
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung, darunter zwei
Produkte mit sehr großem Umsatzpotential. Darüber hinaus verfügt
MediGene über Projekte in der Forschung und vorklinischen Entwicklung
und besitzt innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung.
MediGene konzentriert sich auf die Erforschung und Entwicklung
innovativer Medikamente zur Behandlung von Krebs und
Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
