RhuDex^®

Orale Therapie für rheumatoide Arthritis
RhuDex^® zielt auf eine der großen Volkskrankheiten, die rheumatoide Arthritis. Bei der Entstehung der rheumatoiden Arthritis spielt die Aktivierung von T-Zellen eine entscheidende Rolle. Diese Aktivierung wird durch das Zusammenwirken bestimmter Proteine an den Oberflächen von Immunzellen ausgelöst. Eine Schlüsselrolle spielt dabei das sogenannte CD80-Protein. Seine Interaktion mit dem CD28-Protein, einem Rezeptor auf der Oberfläche von T-Zellen, ist einer der notwendigen Schritte zur T-Zell-Aktivierung. RhuDex^® kann an CD80 binden, die Interaktion mit CD28 verhindern und so einen entscheidenden Signalweg der T-Zell-Aktivierung unterbrechen. Als erstes oral verfügbares Präparat dieser Art wäre RhuDex^® hervorragend positioniert für den Wettbewerb in diesem Milliardenmarkt.

MediGene hatte nach einer erfolgreichen Phase-IIa-Studie an 29 Patienten im ersten Halbjahr 2008 eine klinische Phase I-Studie mit RhuDex^® in einer neuen Tablettenformulierung durchgeführt. Diese Studie wurde im Juli 2008 angehalten, nachdem ein Proband im Zeitraum der Studie an einem Herzinfarkt verstorben war. Die Obduktionsergebnisse zeigten eine ausgeprägte kardiale Vorschädigung des Probanden. Dennoch wurde RhuDex^® aus Sicherheitsgründen in Abstimmung mit der zuständigen Behörde MHRA in weiteren Laborstudien getestet. Diese Untersuchungen haben keine Hinweise auf einen negativen Einfluss von RhuDex^® auf das Gefäßsystem gezeigt.